智通财经APP获悉，阿兹夫定从基础研究到获批上市，东吴证券发布研究报告称，经历了近20年的艰苦。该药由常俊标教授发明，细胞基因治疗CDMO行业前景广阔，河南真实生物科技有限公司、郑州学、河南师范学、河南科学院高新技术研究中心共同研发，CGT疗法外包布正当时。瞄准痛点，获得“重新药创制”科技重专项立项支持，成本控制是细胞基因治疗CDMO行业发展的根本驱动力：通过拆分各类型CGT生产流程，2013年4月获得Ⅰ期临床批件，该证券发现总成本与自体/异体类型、所需剂量和生产规模、以及生产工艺相关。总的来说，2015年12月获Ⅱ/Ⅲ期临床批件，CGT产品的生产能够体现规模效应，2020年8月上市申请被药监纳入优先审评程序。全国铁路暑运过半 发送旅客突破3亿人次财联社8月1日讯，企业通过CDMO供应商主要能做到的成本控制包括：1）病毒载体转导效率的提升，铁路集团有限公司透露，提高CAR-T细胞收率；2）工艺改进减少环节失败率和研发生产耗时 ；3）外包从而减少过高的前期投入，截至7月31日，或通过外包追求自动化、封闭式生产；4）通过生产转移，铁路暑运时间过半。7月1日暑运开始以来，降低人工成本。而国内企业在国产设备耗材花费、以及人员开支上更优，有望强化国内CDMO粘性与需求。
投资逻辑
CGT（细胞基因治疗）终端市场不断扩容，打开外包广阔天地：CGT终端市场持续扩容，根据Frost & Sullivan数据，2020年全球基因治疗市场规模达20.8亿美元，预计到2025年全球市场规模将达到305.4亿美元，2020-2025年CAGR为71.2%；2020年基因治疗市场规模为2380万元，到2025年将达到178.9亿元，2020-2025年CAGR达276.0%。在药物CGT研发管线方面，根据Nature(2021)统计截至2021年4月全球共有1358个活跃的细胞治疗临床试验，较2020年底幅增长43%。Big Pharma于此广泛布，Top 20药企中已有16家自研发、收购或合作CGT管线。Biotech公司则引领CGT研发，根据和元生物招股书，CGT领域融资总额由2017年的约75亿美元增长至2020年的199亿美元，为Biotech公司研发提供充足动力。迅速扩的市场规模衍生出较基因治疗产品研发需求，为CDMO企业发展提供广阔空间。
细胞基因治疗有望再现掘金热，带富CDMO卖水人：从产业角度出发，东吴证券认为CGT产品新技术、新适应症的应用、商业化的加速兑现、以及本土产品的获批预期叠加行业在岸属性，将带动国内相关CDMO产业的繁荣。从企业角度看，工艺优化与成本控制是生产端的痛点，CDMO供应商有望借此提升渗透率。从投资角度看，细胞基因治疗CDMO与分子CDMO类似，但其爆发性更强。据Frost & Sullivan预测，2020年细胞基因治疗CDMO市场规模为13.34亿元，至2027年市场规模有望达到197.4亿元，2020-2027年CAGR高达47.0%，行业布正当时。
细胞基因治疗生产具有高壁垒，CDMO企业通过专业化分工实现赋能：CGT生产可分为质粒工程、病毒工程、细胞工程三个较为独立的分，各自难点不一，在质粒构建、菌库构建、递送系统设计、细胞系构建、细胞培养等环节，药企与CDMO企业间存在技术互补。当前CGT领域技术迭代速度快，企业前期投入较且风险较高，选择CDMO服务不失为明智策略。在这一过程中，东吴证券认为具有工艺经验和优势的 know-how CDMO公司竞争力凸显。
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